2014年11月21-22日，來自全國動保行業(yè)幾十家企業(yè)的80余名代表、行業(yè)權(quán)威專家教授、大眾媒體及畜牧行業(yè)媒體共聚武漢，共同見證“獸藥制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”的成立。會議還同期舉辦了獸藥制劑技術(shù)高層論壇，武漢輕工大學(xué)動物學(xué)院邱銀生教授為大家講解了“國外獸用復(fù)方制劑的研發(fā)動態(tài)”。
邱老師從研發(fā)獸用復(fù)方制劑的必要性、獸用復(fù)方制劑的主要組方類型、獸用復(fù)方制劑代表性品種介紹、獸用復(fù)方制劑立項研發(fā)的思考這四方面做了報告。
一、研發(fā)獸用復(fù)方制劑的必要性
(一)獸用復(fù)方制劑研發(fā)的必要性
1.近年上市的新獸用原料藥的品種較少
2.畜禽混合感染十分普遍
3.抗菌和抗寄生蟲藥物的耐藥性嚴(yán)重
4.國內(nèi)獸藥管理日趨規(guī)范
5.實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)有優(yōu)勢品種進(jìn)行升級
(二)當(dāng)前國內(nèi)使用的主要獸藥品種
沃尼妙林
與泰妙菌素(支原凈)同屬截短側(cè)耳素類(曾稱為多烯類)?？咕V廣，對革蘭氏陽性菌、厭氧菌、支原體屬和螺旋體屬有效，對革蘭氏陰性菌如大腸桿菌和沙門氏菌的作用較弱。
適用于治療豬的痢疾、回腸炎、結(jié)腸炎和氣喘病。本品與金霉素或多西環(huán)素聯(lián)合，可降低豬氣喘病的治療劑量。
泰拉霉素
土拉霉素
劑型為注射液，商品名Draxxin。
主要用于治療豬的呼吸道感染，如豬傳染性胸膜肺炎、豬肺疫、豬博氏桿菌病和副豬嗜血桿菌病。
馬波沙星(麻保沙星)
法國威隆制藥公司注射劑(Marbocyl)2010年獲準(zhǔn)在日本上市，治療牛和豬的呼吸道疾病。日本明治制藥株式會社的注射液2010年在日本上市，用于豬的傳染性胸膜肺炎。
法國詩華動物保健公司注射劑(Marbox)于2011年在歐洲上市，適用于治療母豬的乳房炎-子宮炎-無乳綜合癥。
泰地羅新
劑型為注射液，商品名Zuprevo。
適用于由支氣管敗血性博代氏桿菌、胸膜肺炎放線桿菌、副豬嗜血桿菌和巴氏桿菌等引起的豬呼吸道疾病(SRD )。
加米霉素
商品名Zactran。屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，由法國梅里亞公司生產(chǎn)，主要用于治療溶血性巴斯德菌、出血性巴斯德菌和嗜組織菌等細(xì)菌引起的牛感染性疾病。具有吸收快、體內(nèi)分布廣泛、體內(nèi)殘留低、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，在獸醫(yī)臨床具有廣泛的應(yīng)用前景，目前批準(zhǔn)劑型為注射液。
二、獸用復(fù)方制劑的主要組方類型
獸用復(fù)方制劑的主要組方類型
1.抗寄生蟲類組合 (品種較多)
抗球蟲藥組合，抗蠕蟲藥組合
黃霉素-洛克沙胂-莫能菌素
米貝霉素-吡喹酮 依維菌素-三氯苯唑
非班泰-噻嘧啶-吡喹酮-伊維菌素
2.抗菌藥物組合 (最受關(guān)注)
抗菌譜互補(bǔ)，抗菌藥與增效劑組合
泰樂菌素-磺胺二甲嘧啶 林可霉素-大觀霉素
多西環(huán)素-泰妙菌素 阿莫西林-克拉維酸鉀
3.抗寄生蟲與抗菌藥 (品種較少)
帕托珠利-多西環(huán)素
地克珠利-維吉尼亞霉素
地克珠利-黃霉素
莫能菌素-替米考星
4.抗菌藥與解熱鎮(zhèn)痛藥 (存在爭議)
氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺
氟苯尼考-雙氯芬酸
土霉素-氟尼辛葡甲胺
5.抗菌藥與皮質(zhì)激素類藥 (存在爭議)
氟苯尼考-泰樂菌素-地塞咪松
馬波沙星-克霉唑-地塞咪松
6.促生長劑類組合 (不符國情)
抗菌藥組合，激素藥組合
萊克多巴胺-泰樂菌素
齊帕特羅-莫能菌素-泰樂菌素
莫能菌素-泰樂菌素
雌二醇-睪酮
孕酮-雌二醇-酒石酸泰樂菌素
三、獸用復(fù)方制劑代表性品種介紹
一、氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺
商品名1： Resflor Gold 注射液
上市公司: 美國默克動物保健公司(原輝瑞公司)
組方: 每1mL含氟苯尼考300 mg ，氟尼辛葡甲胺16.5 mg
適應(yīng)癥:
治療由溶血巴斯德菌、多殺巴斯德菌和睡眠嗜血桿菌引起牛的呼吸道疾病(BRD);控制BRD引起的肉牛、非泌乳奶牛的發(fā)熱。
組合類型: 抗菌藥與解熱鎮(zhèn)痛藥。
評價：有爭論。
商品名2：FLUNICOL 注射液
上市公司: 法國REVEEX
組方: 每100mL含氟苯尼考20g ，氟尼辛葡甲胺2 g 。
適應(yīng)癥:
牛：治療由溶血巴斯德菌、多殺巴斯德菌和睡眠嗜血桿菌引起的牛呼吸道疾病(BRD);控制BRD引起的肉牛、非泌乳奶牛的發(fā)熱。
豬：胸膜肺炎放線桿菌、溶血曼海姆菌、多殺巴斯德菌和嗜血桿菌引起的疾病。
組合類型: 抗菌藥與解熱鎮(zhèn)痛藥。
評價：有爭論。
二、氟苯尼考-雙氯芬酸
商品名：Florfeniplex D 30% 注射液
上市公司: 墨西哥 Medker
組方:
每1mL含氟苯尼考300 mg ，雙氯芬酸4 mg 。
適應(yīng)癥:
敏感菌引起的牛、羊和豬感染性疾病。
組合類型: 抗菌藥與解熱鎮(zhèn)痛藥。
評價：有爭論。
三、土霉素-氟尼辛葡甲胺
商品名：Hexasol? Injection 注射液
上市公司: 美國 Norbrook Laboratories公司
組方:
每1mL含土霉素300mg ，氟尼辛葡甲胺 20mg 。
適應(yīng)癥:
治療肉牛、非泌乳奶牛伴有發(fā)熱的巴斯德菌肺炎。
組合類型: 抗菌藥與解熱鎮(zhèn)痛藥。
評價：有爭論。
四、氟苯尼考-泰樂菌素-地塞咪松
商品名：Flordex-T 注射液
上市公司: 菲律賓 Jickstar Pharma公司
組方:
每1mL含氟苯尼考100 mg ，泰樂菌素50 mg，地塞咪松1 mg 。
適應(yīng)癥:
需要抗菌和抗炎同時治療的疾病。如胸膜肺炎放線桿菌病、支原體病、乳腺炎-子宮炎-無乳癥候群、螺旋體病、關(guān)節(jié)炎、沙門氏菌病等。
組合類型: 抗菌藥與皮質(zhì)激素。
評價：有爭論。
五、多西環(huán)素-林可霉素
商品名1： SUPERVET CUSTOM PREMIX 預(yù)混劑
上市公司: 菲律賓 Supervet International公司
組方:
每1kg含多西環(huán)素50 g ，林可霉素22 g。
適應(yīng)癥:
消化道和呼吸道疾病，如支原體肺炎、傳染性胸膜肺炎、豬痢疾、回腸炎、螺旋體病和鏈球菌感染。
組合類型: 2種快速抑菌劑組合。
評價：可能不合理。
商品名2： Denoxyl Feed Premix 預(yù)混劑
上市公司: 菲律賓 Chemvet Products Manufacturer Enson Lab公司
組方:
每1kg含多西環(huán)素50 g ，林可霉素22 g。
適應(yīng)癥:
急性和慢性呼吸道疾病，如豬、雞的支原體和嗜血桿菌感染，豬痢疾、細(xì)菌性腸炎、胃炎和血痢。
組合類型: 2種快速抑菌劑組合。
評價：可能不合理。
六、多西環(huán)素-黏桿菌素
商品名： Doxycol，Doxytin-vet，Xylistin， Laxatin
上市公司: 荷蘭 Pantex Holland, 孟加拉國 SQUARE
組方: 每1g含多西環(huán)素100 mg ，黏桿菌素500,000 I.U。
適應(yīng)癥:
對多西環(huán)素和黏桿菌素敏感的呼吸道和消化道感染，如豬、雞的大腸桿菌病、沙門氏菌病，巴斯德菌病和豬螺旋體病。
組合類型: 快速抑菌劑與靜止期殺菌劑。
評價：合理。
七、多西環(huán)素-泰樂菌素
商品名1：PANTADOX 可溶性粉
上市公司: Pantex Holland(荷蘭)
組方:
每1g含多西環(huán)素150 mg ，泰樂菌素 200 mg 。
適應(yīng)癥:
牛、豬和雞的對多西環(huán)素和泰樂菌素敏感的呼吸道和消化道感染。
商品名2： TYLODOX
組合類型: 2種快速抑菌劑組合。
評價：可能不合理。
八、多西環(huán)素-泰妙菌素
商品名：Vetracin Gold 預(yù)混劑
上市公司: 菲律賓 Unahco
組方:
10%多西環(huán)素，3.5 %泰妙菌素。
適應(yīng)癥:
禽的慢性呼吸道病、氣囊炎和傳染性鼻炎。
組合類型: 2種快速抑菌劑組合。
評價：似不合理，但推薦配伍使用。
四、獸用復(fù)方制劑立項研發(fā)的思考
1.充分估計藥學(xué)研究的技術(shù)難度，特別是抗生素組成的復(fù)方
2.不要對新產(chǎn)品的效果抱太高期望，主要為應(yīng)對國內(nèi)獸藥復(fù)方的不斷規(guī)范化
3.立足于對優(yōu)勢產(chǎn)品的升級
4.注意國內(nèi)外的專利情況
5.注意國內(nèi)獸藥注冊的政策傾向
6.注意以完全仿制藥學(xué)和適應(yīng)癥為根本點(diǎn)
(審核編輯: 劉君)
