農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十九批）的通知

　　各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

　　為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對(duì)青島德濟(jì)農(nóng)科生物科技有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，青島德濟(jì)農(nóng)科生物科技有限公司10個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱獸藥GCP)要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

　　對(duì)中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)等6家單位提交的增加獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所申請(qǐng)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位提交的變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請(qǐng)、煙臺(tái)賽普特檢測(cè)服務(wù)有限公司提交的變更獸藥GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人申請(qǐng)、西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司提交的變更獸藥非臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請(qǐng)，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

　　請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

　　2025年7月2日

　　來(lái)源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局